Responsable adjoint affaires réglementaires étiquetage

L’Humain est au cœur de notre métier !

TECTRA est aujourd’hui leader du conseil en Ressources Humaines au Maroc. Avec plus de 1000 clients actifs multisectoriels et une force de réseaux de 27 agences partout dans le Royaume, Tectra vous accompagne dans votre recherche d’emploi. 

Pour l’un de ses clients, dans L'industrie pharmaceutique , TECTRA recherche un(e) Responsable adjoint ( e ) du Hub étiquetage , à Casablanca.

Missions Principales :

• Assurer la mise à jour des textes d'étiquetage conformément aux procédures internes et à la réglementation en vigueur
• Garantir la conformité des documents d'étiquetage ( Core Data Sheet , SmPC , USPI , etc ) selon les exigences locales
• Préparer , réviser et soumettre les documents d'étiquetage aux autorités de santé
• Apporter un support aux équipes régionales concernant les demandes des autorités et les informations complémentaires
• Suivre et gérer les variations d'étiquetage via les systèmes réglementaires ( RIMS , Trackwise )
• Coordonner avec les prestataires de traduction si nécessaire
• Assurer la communication des problématiques et proposer des solutions adaptées
• Veiller au respect des délais de soumission et des procédures internes
• Participer aux audits réglementaires et médicaux
• Collaborer avec les équipes internes ( Qualité , Supply Chain , Launch Management )

Compétences 

• Diplôme Bac +3 Minimum en sciences , pharmacie , médecine ou domaine similaire
• Expérience en affaires réglementaire et/ou étiquetage
• Bonne connaissance des exigences réglementaire locales et internationales
• Maitrise des outils informatiques et des systèmes de gestion réglementaire
• Excellentes capacités de communication et de coordination

Qualités 

• Sens du détail et de respect des délais

• Capacités d’adaptation

• Rigueur