Chargé(e) des Affaires Réglementaires - Aïn El Aouda
AMANYS PHARMA
CDIConfirme (3-5 ans)📍 Aïn El Aouda
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A propos de l'entreprise
La société Amanys Pharma est une entreprise pharmaceutique qui a démarré ses activités en 2011 avec l’acquisition de l’usine de fabrication de produits antibiotiques de la société GlaxoSmithKline au Maroc. Leader au Maroc dans la production de médicaments à base de pénicilline, Amanys Pharma se positionne également comme un acteur majeur des médicaments vitaux à usage hospitalier, à travers une gamme de génériques et la commercialisation de produits innovants pour le compte de partenaires. Le site industriel Amanys Pharma est situé dans la zone industrielle d'Aïn El Aouda. Le Site réalise des opérations de fabrication de produits pharmaceutiques antibiotiques à base de pénicilline (mélange, préparation, conditionnement primaire et secondaire, contrôle). Amanys Pharma fabrique des médicaments à base de pénicilline sous forme sèche (comprimés, gélules, poudre pour suspension buvable en sachet ou en flacon) pour le compte de tiers selon un contrat de façonnage et pour son propre compte. Amanys Pharma distribue sa gamme de produits antibiotiques et également des médicaments importés sur le marché marocain et dans des pays d’Afrique Sub-saharienne. Fin mars 2024, Amanys Pharma est devenue une filiale du groupe Laprophan, entreprise pionnière de l’industrie pharmaceutique au Maroc. Dans ce cadre, Laprophan et Amanys Pharma ambitionnent de former un groupe pharmaceutique diversifié au Maroc et en Afrique, construit autour de pôles spécialisés et complémentaires. Grâce à ce rapprochement, Laprophan et Amanys Pharma seront en mesure d’agir en synergie afin de mieux répondre aux besoins croissants de la santé au Maroc et sur le continent. Rejoindre Amanys Pharma, c’est intégrer une entreprise pharmaceutique leader au Maroc, alliant tradition et innovation. En devenant une filiale du groupe Laprophan, nous renforçons notre ambition de répondre aux défis croissants de la santé au Maroc et en Afrique. Nous vous offrons l’opportunité de contribuer à une mission noble : produire e
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Vos missions
Nous sommes à la recherche d'un(e) Chargé(e) des Affaires Réglementaires.
Poste :
En tant que Chargé(e) des Affaires Réglementaires ou chargé(é) des Enregistrements, vous rapporterez à la Directrice Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance, et vos principales missions seront de :
- Gérer votre portefeuille de produits afin de réaliser vos objectifs,
- Constituer les dossiers d’AMM,
- Assurer le suivi des dossiers d’AMM,
- Constituer les dossiers de maintenance post AMM,
- Assurer le suivi des dossiers de maintenance post AMM,
- Contrôler la conformité réglementaire de la publicité,
- Réaliser une veille réglementaire,
- Élaborer, valider et diffuser les textes réglementaires relatifs aux articles de conditionnement,
- Élaborer, valider et diffuser les textes réglementaires relatifs aux mentions légales,
- Assurer la mise à jour des bases de données,
- Assurer l’archivage des dossiers d’AMM,
- Participer à la préparation des dossiers de fixation et d’homologation des prix,
- Participer à la préparation des dossiers de demande d’inscription des médicaments sur la liste des médicaments remboursables,
- Préparer et déposer les PSURs.
Profil recherché
Profil recherché :
- Vous êtes titulaire d’un diplôme (BAC+5) scientifique, vous avez une formation complémentaire en Assurance qualité et en Pharmacovigilance.
- Vous justifiez d'une expérience réussie d’au moins 4 années dans une fonction similaire au sein d’une grande structure.
- Vous maitrisez parfaitement le français et l’anglais
Qualités personnelles :
- Vous êtes rigoureux, responsable, engagé, curieux et autonome.
- Vous avez le sens de la communication et une grande capacité organisationnelle.
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Profil recherche
Formation
Bac+5 / Master
Experience
2+ ans
Competences requises
QualitéHomologationMaintenanceSantéAssurance QualitéPharmacovigilanceProduction
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Informations pratiques
Contrat
CDI
Ville
Aïn El Aouda
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